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Larrousse Morellón Maria - One of the best experts on this subject based on the ideXlab platform.
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Avances en el diagnóstico de la fibrosis hepática, manejo y tratamiento de la hepatitis crónica por el virus de la hepatitis C en pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana
'Edicions de la Universitat de Barcelona', 2009Co-Authors: Larrousse Morellón MariaAbstract:DE LA TESIS:En los países desarrollados, la introducción del tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA) ha revolucionado la perspectiva del paciente infectado por el virus de la Inmunodeficiencia Humana tipo 1(VIH), produciendo un aumento espectacular de la supervivencia y una reducción muy importante de las infecciones oportunistas y neoplasias asociadas al síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). En este contexto, la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) ha tomado gran relevancia clínica situándose como una de las primeras causas de ingreso hospitalario y muerte en los pacientes infectados por el VIH.La coinfección de estos virus no es un proceso aislado. De los 40 millones estimados de pacientes infectados por el VIH-1 en el mundo, aproximadamente un tercio presenta una infección crónica por el VHC lo que supone unos 12 millones de pacientes coinfectados a nivel mundial. Aproximadamente el 30% de la población seropositiva está coinfectada por el VHC. Esta elevada tasa de prevalencia de coinfección se debe en gran medida a que ambos virus comparten similares vías de transmisión. Si nos centramos exclusivamente en los pacientes que han adquirido la infección por el VIH por vía parenteral, principalmente en pacientes adictos a drogas endovenosas o pacientes hemofílicos, este número se eleva aproximadamente a un 90% de los pacientes (6). Estudios epidemiológicos han demostrado que el 65% de los pacientes con adicción a drogas por vía parenteral presentan anticuerpos para el VHC a los 12 meses tras el inicio del consumo. Este dato permite calcular el tiempo que un paciente lleva infectado por el VHC. En los últimos años se ha detectado que los pacientes coinfectados por ambos virus tienen peor pronóstico que los monoinfectados por VHC. La progresión de la enfermedad hepática se encuentra acelerada, los pacientes presentan una mayor progresión a cirrosis, mayor incidencia de hepatocarcinoma, y menor supervivencia desde la primera descompensación respecto a los pacientes con monoinfectados por el VHC. Por tanto, la consideración del tratamiento de la VHC es una prioridad en el manejo y tratamiento de los pacientes coinfectados por el VIH y VHC.La presente tesis recoge un total de cinco artículos en los que se ha difundido la investigación asociada con la misma. El primero ("Noninvasive Diagnosis of Hepatic Fibrosis in HIV/HCV-Coinfected Patients". JAIDS 2007; 46:304-311) analiza los marcadores no invasivos de fibrosis hepática en pacientes infectados por el VIH y VHC. El segundo ("Peginterferon alfa-2b Plus ribavirin compared with interferon alfa-2b Plus ribavirin for treatment of HIV/HCV co-infected patients". AIDS. 2004; 18(13):27-36.) contiene un estudio clínico que compara dos estrategias de tratamiento de la hepatopatía por VHC con Peginterferon alfa-2b con ribavirina comparada con interferon alfa-2b con ribavirina en pacientes coinfectados por el VIH y el VHC. El tercer artículo ("Predictive Value of Early Virologic Response in HIV/Hepatitis C Virus-Coinfected Patients Treated With an Interferon-Based Regimen Plus Ribavirin". JAIDS 2007; 44:174-178.) estudia el valor predictivo de la RVP en pacientes coinfectados por VIH y VHC tratados con un régimen basado un interferon y ribavirina. Por su parte, el artículo número cuatro ("Randomized trial comparing pegylated interferon alpha-2b versus pegylated interferon alpha-2a, both Plus ribavirin, to treat chronic hepatitis C in human immunodeficiency virus patients". Hepatology 2009; 49:22-31) realiza un estudio clínico randomizado que compara dos estrategias de tratamiento con interferón pegilado alfa 2a versus interferon pegilado alfa 2b junto con Ribavirina en ambos grupos en pacientes coinfectados por el VIH y VHC. Por último, el artículo cinco ("Pharmacokinetics of Fosamprenavir Plus Ritonavir in HIV-1-infected Adult Subjects with Hepatic Impairment." Antimicrob. Agents Chemother. 2009; 53: 5185-96) realiza un estudio de farmacocinética de fase I con Fosamprenavir y Ritonavir en pacientes infectados por el VIH con disfunción hepática
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Avances en el diagnóstico de la fibrosis hepática, manejo y tratamiento de la hepatitis crónica por el virus de la hepatitis C en pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana
'Edicions de la Universitat de Barcelona', 2009Co-Authors: Larrousse Morellón MariaAbstract:[spa] En los países desarrollados, la introducción del tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA) ha revolucionado la perspectiva del paciente infectado por el virus de la Inmunodeficiencia Humana tipo 1(VIH), produciendo un aumento espectacular de la supervivencia y una reducción muy importante de las infecciones oportunistas y neoplasias asociadas al síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). En este contexto, la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) ha tomado gran relevancia clínica situándose como una de las primeras causas de ingreso hospitalario y muerte en los pacientes infectados por el VIH.La coinfección de estos virus no es un proceso aislado. De los 40 millones estimados de pacientes infectados por el VIH-1 en el mundo, aproximadamente un tercio presenta una infección crónica por el VHC lo que supone unos 12 millones de pacientes coinfectados a nivel mundial. Aproximadamente el 30% de la población seropositiva está coinfectada por el VHC. Esta elevada tasa de prevalencia de coinfección se debe en gran medida a que ambos virus comparten similares vías de transmisión. Si nos centramos exclusivamente en los pacientes que han adquirido la infección por el VIH por vía parenteral, principalmente en pacientes adictos a drogas endovenosas o pacientes hemofílicos, este número se eleva aproximadamente a un 90% de los pacientes (6). Estudios epidemiológicos han demostrado que el 65% de los pacientes con adicción a drogas por vía parenteral presentan anticuerpos para el VHC a los 12 meses tras el inicio del consumo. Este dato permite calcular el tiempo que un paciente lleva infectado por el VHC. En los últimos años se ha detectado que los pacientes coinfectados por ambos virus tienen peor pronóstico que los monoinfectados por VHC. La progresión de la enfermedad hepática se encuentra acelerada, los pacientes presentan una mayor progresión a cirrosis, mayor incidencia de hepatocarcinoma, y menor supervivencia desde la primera descompensación respecto a los pacientes con monoinfectados por el VHC. Por tanto, la consideración del tratamiento de la VHC es una prioridad en el manejo y tratamiento de los pacientes coinfectados por el VIH y VHC.La presente tesis recoge un total de cinco artículos en los que se ha difundido la investigación asociada con la misma. El primero ("Noninvasive Diagnosis of Hepatic Fibrosis in HIV/HCV-Coinfected Patients". JAIDS 2007; 46:304-311) analiza los marcadores no invasivos de fibrosis hepática en pacientes infectados por el VIH y VHC. El segundo ("Peginterferon alfa-2b Plus ribavirin compared with interferon alfa-2b Plus ribavirin for treatment of HIV/HCV co-infected patients". AIDS. 2004; 18(13):27-36.) contiene un estudio clínico que compara dos estrategias de tratamiento de la hepatopatía por VHC con Peginterferon alfa-2b con ribavirina comparada con interferon alfa-2b con ribavirina en pacientes coinfectados por el VIH y el VHC. El tercer artículo ("Predictive Value of Early Virologic Response in HIV/Hepatitis C Virus-Coinfected Patients Treated With an Interferon-Based Regimen Plus Ribavirin". JAIDS 2007; 44:174-178.) estudia el valor predictivo de la RVP en pacientes coinfectados por VIH y VHC tratados con un régimen basado un interferon y ribavirina. Por su parte, el artículo número cuatro ("Randomized trial comparing pegylated interferon alpha-2b versus pegylated interferon alpha-2a, both Plus ribavirin, to treat chronic hepatitis C in human immunodeficiency virus patients". Hepatology 2009; 49:22-31) realiza un estudio clínico randomizado que compara dos estrategias de tratamiento con interferón pegilado alfa 2a versus interferon pegilado alfa 2b junto con Ribavirina en ambos grupos en pacientes coinfectados por el VIH y VHC. Por último, el artículo cinco ("Pharmacokinetics of Fosamprenavir Plus Ritonavir in HIV-1-infected Adult Subjects with Hepatic Impairment." Antimicrob. Agents Chemother. 2009; 53: 5185-96) realiza un estudio de farmacocinética de fase I con Fosamprenavir y Ritonavir en pacientes infectados por el VIH con disfunción hepática
Garrett Nichols - One of the best experts on this subject based on the ideXlab platform.
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Pharmacokinetics of Fosamprenavir Plus Ritonavir in Human Immunodeficiency Virus Type 1-Infected Adult Subjects with Hepatic Impairment
Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 2009Co-Authors: María J. Pérez-elías, María Larrousse Morellon, E. Ortega, José Hernández-quero, Maribel Rodríguez-torres, Bonaventura Clotet, Franco Felizarta, Félix Gutiérrez, Juan A. Pineda, Garrett NicholsAbstract:The effect of hepatic impairment on Fosamprenavir/Ritonavir pharmacokinetics was investigated. Sixty human immunodeficiency virus type 1-infected subjects, including 13, 20, and 10 subjects with mild, moderate, and severe hepatic impairment, respectively, and a comparator group of 17 subjects with normal hepatic function, were enrolled. Subjects with normal hepatic function received Fosamprenavir at 700 mg Plus Ritonavir at 100 mg twice daily, whereas subjects with hepatic impairment received adjusted doses in anticipation of increased exposures. For subjects with mild hepatic impairment, the studied regimen of Fosamprenavir 700 mg twice daily Plus Ritonavir 100 mg once daily delivered 17% higher values for the maximum plasma amprenavir concentration at the steady state (Cmax), 22% higher values for the area under the plasma concentration versus time curve over the dosing interval at the steady state [AUC(0-τ)], similar values for the concentration at the end of the dosing interval (Cτ), and 114% higher unbound Cτ values. For subjects with moderate hepatic impairment, the studied dosage regimen of Fosamprenavir at 300 mg twice daily Plus Ritonavir at 100 mg once daily delivered 27% lower plasma amprenavir Cmax values, 27% lower AUC(0-24) values, 57% lower Cτ values, and 21% higher unbound amprenavir Cτ values. For subjects with severe hepatic impairment, the studied dosage regimen of Fosamprenavir at 300 mg twice daily Plus Ritonavir at 100 mg once daily delivered 19% lower plasma amprenavir Cmax values, 23% lower AUC(0-24) values, 38% lower Cτ values, and similar unbound amprenavir Cτ values. With a reduced Ritonavir dosing frequency of 100 mg once daily, the plasma Ritonavir AUC(0-24) values were 39% lower, similar, and 40% higher for subjects with mild, moderate, and severe hepatic impairment, respectively. The results of the study support the use of reduced Fosamprenavir/Ritonavir doses or dosing frequencies in the treatment of patients with hepatic impairment. No significant safety issues were identified; however, plasma amprenavir and Ritonavir exposures were more variable in subjects with hepatic impairment, and those patients should be closely monitored for safety and virologic response.
María J. Pérez-elías - One of the best experts on this subject based on the ideXlab platform.
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Pharmacokinetics of Fosamprenavir Plus Ritonavir in Human Immunodeficiency Virus Type 1-Infected Adult Subjects with Hepatic Impairment
Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 2009Co-Authors: María J. Pérez-elías, María Larrousse Morellon, E. Ortega, José Hernández-quero, Maribel Rodríguez-torres, Bonaventura Clotet, Franco Felizarta, Félix Gutiérrez, Juan A. Pineda, Garrett NicholsAbstract:The effect of hepatic impairment on Fosamprenavir/Ritonavir pharmacokinetics was investigated. Sixty human immunodeficiency virus type 1-infected subjects, including 13, 20, and 10 subjects with mild, moderate, and severe hepatic impairment, respectively, and a comparator group of 17 subjects with normal hepatic function, were enrolled. Subjects with normal hepatic function received Fosamprenavir at 700 mg Plus Ritonavir at 100 mg twice daily, whereas subjects with hepatic impairment received adjusted doses in anticipation of increased exposures. For subjects with mild hepatic impairment, the studied regimen of Fosamprenavir 700 mg twice daily Plus Ritonavir 100 mg once daily delivered 17% higher values for the maximum plasma amprenavir concentration at the steady state (Cmax), 22% higher values for the area under the plasma concentration versus time curve over the dosing interval at the steady state [AUC(0-τ)], similar values for the concentration at the end of the dosing interval (Cτ), and 114% higher unbound Cτ values. For subjects with moderate hepatic impairment, the studied dosage regimen of Fosamprenavir at 300 mg twice daily Plus Ritonavir at 100 mg once daily delivered 27% lower plasma amprenavir Cmax values, 27% lower AUC(0-24) values, 57% lower Cτ values, and 21% higher unbound amprenavir Cτ values. For subjects with severe hepatic impairment, the studied dosage regimen of Fosamprenavir at 300 mg twice daily Plus Ritonavir at 100 mg once daily delivered 19% lower plasma amprenavir Cmax values, 23% lower AUC(0-24) values, 38% lower Cτ values, and similar unbound amprenavir Cτ values. With a reduced Ritonavir dosing frequency of 100 mg once daily, the plasma Ritonavir AUC(0-24) values were 39% lower, similar, and 40% higher for subjects with mild, moderate, and severe hepatic impairment, respectively. The results of the study support the use of reduced Fosamprenavir/Ritonavir doses or dosing frequencies in the treatment of patients with hepatic impairment. No significant safety issues were identified; however, plasma amprenavir and Ritonavir exposures were more variable in subjects with hepatic impairment, and those patients should be closely monitored for safety and virologic response.
Mounir Aitkhaled - One of the best experts on this subject based on the ideXlab platform.
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study of once daily versus twice daily Fosamprenavir Plus Ritonavir administered with abacavir lamivudine once daily in antiretroviral naive hiv 1 infected adult subjects
Hiv Clinical Trials, 2009Co-Authors: Giampiero Carosi, Schlomo Staszewski, Adriano Lazzarin, H J Stellbrink, Graeme Moyle, Sorin Rugina, Naomi Givens, L Ross, Catherine Granier, Mounir AitkhaledAbstract:AbstractPurpose: Fosamprenavir/Ritonavir 1400 mg/100 mg once-daily regimen may have a more favourable tolerability and lipid profile than the Fosamprenavir/Ritonavir twice-daily regimen, while maintaining comparable antiviral efficacy. Methods: This open-label study had a group-sequential design with a stage 1 Week 24 futility analysis, with both efficacy and safety go-criteria for progression to stage 2. There were 214 antiretroviral-naive, HIV-1–infected subjects who were randomised to receive either Fosamprenavir/Ritonavir 1400 mg/100 mg once daily or Fosamprenavir/ Ritonavir 700 mg/100 mg twice daily, both with abacavir/lamivudine fixed-dose combination tablet. Primary endpoints were the proportion of subjects achieving HIV-1 RNA <400 copies/mL at Week 48 and the mean change from baseline in fasting non-HDL cholesterol. Results: Though stage 1 futility analysis did not meet criteria for progression to stage 2, subjects enrolled in stage 1 were followed to Week 48 per protocol. At Week 48, noninferior ...
E. Ortega - One of the best experts on this subject based on the ideXlab platform.
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Pharmacokinetics of Fosamprenavir Plus Ritonavir in Human Immunodeficiency Virus Type 1-Infected Adult Subjects with Hepatic Impairment
Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 2009Co-Authors: María J. Pérez-elías, María Larrousse Morellon, E. Ortega, José Hernández-quero, Maribel Rodríguez-torres, Bonaventura Clotet, Franco Felizarta, Félix Gutiérrez, Juan A. Pineda, Garrett NicholsAbstract:The effect of hepatic impairment on Fosamprenavir/Ritonavir pharmacokinetics was investigated. Sixty human immunodeficiency virus type 1-infected subjects, including 13, 20, and 10 subjects with mild, moderate, and severe hepatic impairment, respectively, and a comparator group of 17 subjects with normal hepatic function, were enrolled. Subjects with normal hepatic function received Fosamprenavir at 700 mg Plus Ritonavir at 100 mg twice daily, whereas subjects with hepatic impairment received adjusted doses in anticipation of increased exposures. For subjects with mild hepatic impairment, the studied regimen of Fosamprenavir 700 mg twice daily Plus Ritonavir 100 mg once daily delivered 17% higher values for the maximum plasma amprenavir concentration at the steady state (Cmax), 22% higher values for the area under the plasma concentration versus time curve over the dosing interval at the steady state [AUC(0-τ)], similar values for the concentration at the end of the dosing interval (Cτ), and 114% higher unbound Cτ values. For subjects with moderate hepatic impairment, the studied dosage regimen of Fosamprenavir at 300 mg twice daily Plus Ritonavir at 100 mg once daily delivered 27% lower plasma amprenavir Cmax values, 27% lower AUC(0-24) values, 57% lower Cτ values, and 21% higher unbound amprenavir Cτ values. For subjects with severe hepatic impairment, the studied dosage regimen of Fosamprenavir at 300 mg twice daily Plus Ritonavir at 100 mg once daily delivered 19% lower plasma amprenavir Cmax values, 23% lower AUC(0-24) values, 38% lower Cτ values, and similar unbound amprenavir Cτ values. With a reduced Ritonavir dosing frequency of 100 mg once daily, the plasma Ritonavir AUC(0-24) values were 39% lower, similar, and 40% higher for subjects with mild, moderate, and severe hepatic impairment, respectively. The results of the study support the use of reduced Fosamprenavir/Ritonavir doses or dosing frequencies in the treatment of patients with hepatic impairment. No significant safety issues were identified; however, plasma amprenavir and Ritonavir exposures were more variable in subjects with hepatic impairment, and those patients should be closely monitored for safety and virologic response.